日前，凱信遠達醫(yī)藥（無錫）有限公司申報的“注射用鹽酸美法侖”（商品名：馬法蘭）獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準，取得藥品上市注冊許可證，即將在惠山經(jīng)開區(qū)開啟本地化生產(chǎn)。據(jù)悉，該藥用于多發(fā)性骨髓瘤患者干細胞移植前預(yù)處理，將成為惠山首張藥品注冊證。

      凱信遠達醫(yī)藥（無錫）有限公司擁有先進的藥物開發(fā)、產(chǎn)品加速上市和創(chuàng)新療法探索平臺，致力于通過專利創(chuàng)新藥的引進、開發(fā)和商業(yè)化，為中國及全球患者提供高效解決方案及優(yōu)質(zhì)可負擔的高質(zhì)量藥品。產(chǎn)品管線覆蓋多個血液瘤領(lǐng)域和實體瘤領(lǐng)域，包括多發(fā)性骨髓瘤（MM）、B細胞非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病（ALL）、急性髓細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等。

      凱信遠達小分子藥物研發(fā)生產(chǎn)基地2018年落戶惠山生命園，使用約9000平方米標準廠房，投資約5億元人民幣，建成世界級藥品生產(chǎn)基地，符合美國、歐盟及中國GMP嚴格要求的世界一流先進生產(chǎn)設(shè)施。

      “馬法蘭產(chǎn)品上市后，將大大降低產(chǎn)品價格，并計劃進入醫(yī)保，造福中國患者。未來，凱信遠達將聚焦血液腫瘤領(lǐng)域?qū)で蟾笸黄?！”公司董事長何為無表示。據(jù)悉，為了給國內(nèi)患者提供多種選擇，帶自主創(chuàng)新的國產(chǎn)鹽酸美法侖獲批后，凱信遠達將采取國產(chǎn)版本和進口版本平行銷售模式，年銷售額將突破8億元人民幣。

      近年來，惠山經(jīng)開區(qū)持續(xù)完善創(chuàng)新驅(qū)動的生命健康科技企業(yè)孵化器，精進涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產(chǎn)業(yè)化的生命科技全產(chǎn)業(yè)鏈條建設(shè)，依托西比曼生物、藥明生基、華泰研究院等行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、公共服務(wù)平臺、產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金等多措并舉，“審批+檢驗”雙服務(wù)站陪跑助力，深入拓展涵蓋生物藥、化學藥等創(chuàng)新藥物研發(fā)、細胞免疫治療技術(shù)研發(fā)等前沿技術(shù)領(lǐng)域，打造國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源高地。

      審核：劉堯武

      發(fā)布：梁中鑫